РИНОСТОП АКВА* Норм
Для детей с 2 лет и взрослых.
Вид распыления — струя.
Средство для промывания и орошения полости носа, 150 мл.
Состав: изотоническая натуральная стерильная морская вода с содержанием NaCl 9 г/л.
Риностоп Аква* Норм — это средство, разработанное специально для применения при насморке или заложенности носа – интенсивное распыление помогает качественно промывать носовую полость и носоглотку.
- Интенсивное промывание полости носа и носоглотки при насморке любого происхождения, в том числе на фоне простудных заболеваний.
- Комплексная терапия ринитов на фоне респираторных заболеваний, в т.ч. гриппа и ОРВИ.
- Подготовка слизистой носа к применению лекарственных средств местных сосудосуживающих препаратов и пр.
- Разрешен к применению в период беременности и кормления грудью.
Инструкция по применению
Наименование варианта исполнения медицинского изделия
ЛинАква норм аэрозоль 150 мл
Описание и состав медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых ЛинАква норм (далее – Средство), прозрачная бесцветная жидкость без запаха со слабосоленым вкусом.
Изотоническая натуральная стерильная морская вода с содержанием натрия хлорида (NaCl) 9 г/л, с показателем осмоляльности 200 – 400 мОсм/кг.
Содержит все активные вещества и микроэлементы морской воды:
K и Cu – способствуют регенерации поврежденных клеток слизистой оболочки носа.
Ca, Mg и S – принимают участие в регуляции частоты сокращений ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей, благодаря чему со слизистой оболочки носа удаляются вредоносные микроорганизмы и продукты их распада.
Ca дополнительно обладает противоаллергическим действием.
Zn и Se – способствуют повышению местного иммунного ответа, обеспечивают защиту клеток слизистой оболочки дыхательных путей от апоптоза.
Cl – принимает участие в регулировании рН и объема клеток, ответственен за трансэпителиальный перенос солей и воды и стабилизацию мембранного потенциала; в соединении с Na снижает выработку и высвобождение ИЛ-8 респираторным эпителием, обеспечивая противовоспалительный эффект Средства.
I – способствует нормализации выработки назальной слизи и обеспечивает Средству антисептический эффект.
Fe – транспортирует кислород к тканям: входит в состав гемоглобина и отвечает за дыхательные процессы на клеточном уровне.
Средство не содержит консервантов.
Область применения медицинского изделия
Область применения – оториноларингология. Средство предназначено для профилактики и использования в комплексном лечении ЛОР-заболеваний для детей с 2-х лет и взрослых, посредством промывания и орошения слизистой полости носа и носоглотки.
Свойства медицинского изделия
Благодаря входящим в состав микроэлементам Средство:
- оказывает противовоспалительное и увлажняющее действие, снимает раздражение;
- тщательно промывает все отделы полости носа и носоглотки, активно очищая их от бактерий, вирусов, аллергенов, корок, слизи, частиц пыли;
- поддерживает нормальное физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа, повышает местный иммунитет;
- уменьшает отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, способствует восстановлению носового дыхания;
- повышает терапевтическую эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа и сокращает продолжительность респираторных заболеваний;
- снижает риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха;
- ускоряет процессы регенерации слизистой оболочки полости носа и носоглотки, снижает риск развития осложнений после операций в полости носа и околоносовых пазухах.
Показания для применения медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых аэрозоль может применяться у детей с 2-х лет и взрослых. Распыление – струя.
- для ежедневного использования в период эпидемии ОРВИ и гриппа;
- для ежедневного использования в качестве комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа:
- острые и хронические риниты;
- острые и хронические синуситы;
- острые и хронические аденоидиты;
- аллергические и атрофические риниты;
- для подготовки слизистой носа к применению лекарственных средств;
- для дооперационного очищения.
Противопоказания для применения медицинского изделия
- индивидуальная непереносимость компонентов Средства для промывания и орошения;
- полная непроходимость носовых ходов;
- острый отит и обострение хронического отита.
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Осмотрите упаковку и Средство перед применением.
Не используйте Средство, если упаковка медицинского изделия повреждена.
Избегайте попадания Средства в глаза.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Побочные действия при применении Средства в соответствии с инструкцией по применению не выявлены.
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Сочетается со всеми средствами для интраназального применения и физиотерапевтическими процедурами.
Указания по применению
При комплексном лечении и профилактике: промывание полости носа 4 раза в день.
Длительность и кратность применения препарата не ограничены.
Методика промывания и орошения
Наклонить голову набок.
Снять защитный колпачок с насадки-распылителя и ввести наконечник насадки-распылителя баллона в носовой проход, находящийся сверху.
В течение нескольких секунд промыть носовую полость.
Высморкаться. При необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым проходом.
По окончании процедуры протереть наконечник распылителя салфеткой и надеть защитный колпачок.
Особые указания
Средство можно применять при беременности и кормлении грудью.
Средство не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействие с лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными средствами для интраназального введения. В этом случае полость носа в первую очередь промывается Средством.
Форма выпуска
Аэрозольный баллон с насадкой для носа и колпачком объемом 150 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 10 °С до + 30 °С, в недоступном для детей месте.
Беречь от прямых солнечных лучей и источника открытого огня.
Не подвергать изделие тепловой обработке.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс», Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых аэрозоль с одной насадкой 150 мл выпускается по ТУ 9398-001-64260974-2015 с соблюдением международных и национальных стандартов.
Средство выпускается в металлических баллонах под давлением с внутренним антисептическим покрытием объемом 150 мл в комплекте с одной насадкой (струя) с защитным полипропиленовым колпачком.
По биологическому воздействию на пациента используемые материалы удовлетворяют требованиям ГОСТ Р 52770 и стандартов серии ГОСТ ISO 10993.
Средство биологически безопасно.
Средство стерильно и сохраняет стерильность в течение всего периода использования. Стерилизация осуществляется с применением методов асептического производства по ГОСТ ИСО 13408-2 (стерилизующая фильтрация).
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия
Средство предназначено для использования в лечебнопрофилактических учреждениях и в домашних условиях. Средство относится к изделиям индивидуального пользования. Проведение процедур с данным Средством в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.
Гарантийные обязательства
Данное изделие разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований.
Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока его годности, при условии, что его упаковка не повреждена и соблюдены условия хранения.
Условия транспортировки
Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре от + 10 °С до + 30 °С. Беречь от нагрева.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизировать Средство в соответствии с СанПиН 2.3.3684-23 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым коммунальным отходам).
Допускается нанесение «Риностоп Аква*» для производства медицинского изделия согласно Договору поставки № 01 от 25.01.2024 г.
* Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых ЛинАква норм
Как использовать спрей РИНОСТОП АКВА* Норм
- Наклонить голову набок. Снять защитный колпачок с насадки-распылителя и ввести наконечник насадки-распылителя баллона в носовой проход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промыть носовую полость.
- Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым проходом.
- По окончании процедуры протереть наконечник распылителя салфеткой и надеть защитный колпачок.
*Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых ЛинАква